2025-12-10

喜讯|佰鸿干细胞“细胞组织库与细胞制备中心” 正式落地烟台
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近日,山东佰鸿干细胞生物技术有限公司(以下简称“佰鸿干细胞”)在山东省大力支持细胞与基因产业发展的政策东风劲吹下,迎来了一系列重大突破。


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今年8月,佰鸿干细胞承担建设的干细胞新药研制与转化应用工程研究中心被烟台市发改委正式认定为“干细胞新药研制与转化应用烟台市工程研究中心”,仅隔两月,公司再被烟台市牟平区正式批准建设“区域细胞组织库与细胞制备中心”,同步获批“临床级细胞与基因质量检测平台”建设资质。双重平台认定,既印证了企业技术研发与标准化建设能力,更加速其在再生医学、精准医疗领域的成果转化。

这些成就不仅彰显了佰鸿干细胞在技术研发和平台建设上的卓越能力,更加速其在再生医学、精准医疗等前沿领域的研发与应用进程,为山东乃至全国生物医药产业注入新动能。

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佰鸿干细胞作为2022年烟台市牟平区蓝色药谷・生命岛精准招商引入的细胞与基因产业标杆性企业,得到当地政府和蓝色药谷・生命岛的大力支持,为企业快速发展奠定了坚实基础。

 

在临床转化层面,佰鸿干细胞研制的脐带间充质干细胞注射液(受理号:CXSL25005621类新药)新药临床试验申请(IND)正式获得药品监督管理局药品审评中心的批准。该项目将由国际类风湿领域临床专家牵头主导,正式启动期临床试验。该药物不仅是国内第二个获批开展临床试验的适用于类风湿关节炎的干细胞药物,更是山东省同类适应症干细胞药物临床试验的首类资质,成功填补区域生物医药领域在该细分赛道的空白,展现出佰鸿干细胞在干细胞药物研发领域的技术领先性与行业标杆地位。


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尤为重要的是,对长期受类风湿关节炎困扰、依赖传统治疗却面临疗效反复等问题的患者而言,该干细胞药物有望为千万患者带来新的治疗希望。佰鸿干细胞也会继续为守护人类生命健康贡献干细胞技术的力量。


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作为佰鸿集团旗下核心企业,佰鸿干细胞将秉持精研再生医学,重塑大众健康的企业使命,在省市区政府持续支持下,加快推进干细胞与再生医学布局。公司聚焦多种疾病临床需求,持续推动新药研发,预计至2026年将有3–5款干细胞新药获批临床试验,为疑难疾病提供新的治疗方案。通过加大研发投入、搭建人才平台、深化产学研合作,公司持续推动科技成果高效转化。

佰鸿干细胞的持续发展,不仅为大众健康注入佰鸿力量,更将有力助推烟台市生物医药产业升级。在政策与技术双轮驱动下,佰鸿干细胞致力于不断实现领域突破,为行业与社会创造更大价值。