近日，佰鸿干细胞再传重磅研发捷报。2026年8月17日，由山东佰鸿干细胞生物技术有限公司、广东佰鸿干细胞再生医学有限公司联合研发的1类新药“脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2600585）新药临床试验（IND）获得药品监督管理局药品审评中心正式批准，药物瞄准失代偿期肝硬化临床治疗。这是继类风湿关节炎适应症之后，企业荣获又一项干细胞新药临床试验许可，标志着佰鸿干细胞在细胞治疗领域实现双赛道重要突破。

回溯研发历程，早在2025年9月，佰鸿干细胞旗下山东、广东、陕西三家主体联合申报的“脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500562），已获批类风湿关节炎适应症临床试验。该项目既是国内第二个针对类风湿关节炎的干细胞临床试验药物，同时也是山东、广东、陕西三省类风湿关节炎干细胞临床试验项目。

时隔不到一年，同技术平台下的干细胞产品再度闯关成功，拿下失代偿期肝硬化适应症临床试验批件，为肝病领域患者带来全新的治疗探索方向，两次获批见证企业坚实的研发脚步。

两项IND接连落地，绝非偶然，背后是佰鸿集团长期深耕干细胞与再生医学领域的清晰战略布局。集团立足多区域研发协同，联动山东、陕西、广东三地研发平台，打通细胞基础研究、工艺开发、质量评价、新药转化全链条。坚持以临床需求为导向，围绕自身免疫性疾病、终末期肝病等临床上尚未被充分满足治疗需求的重大疾病开展攻关，依托脐带间充质干细胞的生物学特性，挖掘细胞药物在不同疾病场景下的应用潜力，走 “基础科研向临床新药转化” 的发展路径。

每一份临床试验批件，都凝聚着佰鸿干细胞全体科研人员的坚守与付出。从细胞原料质控、制剂工艺迭代，到药理毒理研究、申报资料撰写，研发团队攻坚克难，反复开展试验验证，严守新药研发的严谨标准，攻克工艺放大、质量稳定性等多项技术难点，以科学严谨的态度推进每一步研发工作，保障候选药物的安全性与可开发性。

从组织工程皮肤斩获科技进步一等奖，到类风湿关节炎、失代偿期肝硬化两大干细胞新药接连获批IND；从搭建前沿再生医学研发平台，到持续推动高端医疗技术临床落地，佰鸿干细胞始终坚守“精研再生医学，重塑大众健康”的核心使命，践行“让每个人尽享再生医学带来的美与健康”的企业愿景。立足生物医药前沿赛道，企业持续以科技创新突破传统治疗边界，破解疑难疾病治疗难题。未来，佰鸿干细胞将持续深耕细胞治疗领域，稳步推进临床试验进程，加速科研成果落地普惠，以硬核创新助力我国再生医学产业高质量发展，为万千患者点亮全新康复希望。